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Brochure Hygiène Hospitalière

IntégréTéléchargement
Laboratoire
DÉSINFECTION HOSPITALIÈRE
ÉDITO
Christeyns France,
la Division Santé Phagogène
un suivi personnalisé :
Un numéro de téléphone unique
02 40 80 27 27
Phagogène, acteur spécialiste depuis plus de 100 ans en
hygiène et désinfection pour les environnements à risque,
a intégré le Groupe Christeyns en décembre 2012.
Olivier COTTRON
BU Manager
Pharmacien Responsable
UNE PRÉSENCE INTERNATIONALE
Des filiales dans 23 pays.
660 collaborateurs
experts et au service de leurs clients.
2014
Afin de vous apporter la sérénité nécessaire à la meilleure
pratique de votre activité, la Division Santé Phagogène
de Christeyns France s’engage à :
Protéger le patient contre les infections nosocomiales.
Préserver les utilisateurs des risques sanitaires.
Proposer des produits adaptés, respectueux des matériaux.
Participer au développement durable en limitant l’impact
sur l’environnement.
Personnaliser l’accompagnement et les méthodologies
d’application.
Services . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-4
Traitement des dispositifs médicaux . . 5-10
QUALITÉ
Nos produits sont conçus par nos équipes d’ingénieurs,
de pharmaciens et de microbiologistes. Les matières
premières, les emballages et produits finis subissent des
contrôles systématiques de qualité qui conditionnent la
libération des produits.
Indicateurs de process de lavage
et de stérilisation . . . . . . . . . . . . . . . 11-13
Accessoires de stérilisation . . . . . . . . . . 14
SÉCURITÉ
Hygiène des mains . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15-20
Nos produits sont conçus afin de minimiser, les risques à
l’utilisation, à la fois par le choix des matières premières
utilisées et par les articles de conditionnement sélectionnés
pour faciliter le dosage en toute sécurité. Les fiches
de données de sécurité des produits Phagogène sont
disponibles sur le site www.quickfds.com.
Microfiltration de l’eau . . . . . . . . . .
ÉCOUTE
Bionettoyage des sols et surfaces . .
Le traitement des commandes et le suivi des marchés
sont assurés par un service clients intégré vous offrant un
suivi personnalisé.
Réglementation et normes . . . . . . .
Nos délégués assurent des visites régulières pour
connaître votre satisfaction, vos besoins et y apporter des
solutions concrètes.
30-31
Des points de repères au fil des pages
Produit nouveau ou ayant
évolué afin de mieux répondre
aux attentes des utilisateurs.
CONTACT
IMENTAIRE
NEW
Produit formulé et testé
pour minimiser les risques
de réactions allergiques.
AL
HYPOALL
GÉNIQU
ER
Les fiches techniques, dossiers scientifiques, protocoles
relatifs aux produits, la bibliographie, les recommandations
relatives à l’environnement de l’hygiène et de la désinfection
sont disponibles sur demande.
25-28
Désinfection par voie aérienne . . . . . . . 29
PROXIMITÉ
TRANSPARENCE
21-22
Accessoires . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23-24
ENTAIRE
L’environnement,
une préoccupation quotidienne.
Pascal DUPONT
Directeur commercial
Élaborés à partir de matières premières innovantes
sélectionnées avec le plus grand soin, nos produits
sont éprouvés et testés par des laboratoires objectifs
et indépendants pour vous garantir une sécurité et une
efficacité totale.
LIM
Des produits conçus
pour maximiser la sécurité
de l’utilisateur.
Christeyns au travers de sa division santé Phagogène a l’ambition
de répondre chaque jour à l’ensemble de vos attentes et de vous
accompagner dans l’amélioration de vos pratiques.
INNOVATION
ÉNIQUE
RG
La culture de l’innovation.
Les produits de la marque Phagogène bénéficient de la puissance
industrielle de Christeyns. Ils sont fabriqués dans les sites de
production français de Christeyns.
Sommaire
YPOALLE
Le savoir-faire industriel B to B.
www.phagogene.fr
EH
Un groupe familial international
actif en Chimie Appliquée.
lités,
Un site internet pour retrouver toutes les actua
les nouveaux produits…
NTACT A
NAISSANCE EN BELGIQUE
Phagogène, Division santé de Christeyns, renoue ainsi avec une
croissance maîtrisée grâce à une capacité d’innovation accrue
en produits et services pour l’hygiène et la désinfection
hospitalière. Ces innovations allient la qualité habituelle
des produits Phagogène et le respect de l’environnement
et de l’utilisateur au travers de labels d’écocertification.
02 40 03 09 73
ÊTRE AVEC VOUS
CHAQUE JOUR
DANS VOTRE EXIGENCE
DE PERFORMANCE
ET DE QUALITÉ.
CO
1946
Depuis 1946, le Groupe Christeyns apporte aux nombreux
clients qui lui font confiance, une vraie satisfaction dans le choix
de produits de toute première qualité qui ont bâti la réputation
de l’entreprise familiale présente dans 23 pays.
Un numéro de fax unique
Produit répondant aux exigences
de l’arrêté du 8 septembre 1999.
Ces produits de nettoyage et de désinfection
peuvent être utilisés sur les surfaces entrant
en contact avec les denrées alimentaires,
après un rinçage à l’eau potable.
Produit conçu selon les critères
du programme Phagoblue (voir page 4).
Photos non contractuelles.
2
3
PHAGOBLUE,
2
CONTRIBUONS
ENSEMBLE À PROTÉGER
L’ENVIRONNEMENT
Phagogène a à cœur de développer des produits
respectueux des utilisateurs. C’est donc tout
naturellement que la Division Santé Phagogène
de Christeyns France s’est intéressée à l’impact
de son activité sur l’environnement. Nous avons
intégré dans notre gestion quotidienne des axes
de progrès environnementaux définis au travers
de la démarche Phagoblue.
Une démarche basée sur 3 piliers :
Économie, Environnement, Qualité.
Un savoir-faire depuis plus de 100 ans pour
le choix de matières conciliant tolérance
et efficacité.
Une démarche d’optimisation du cycle de vie
de nos produits et de nos services.
L’ENVIRONNEMENT,
une préoccupation quotidienne • Travailler avec des fournisseurs
soigneusement sélectionnés
Nous privilégions l’utilisation de matières
premières provenant de France et d’Europe.
• Les produits de la marque Phagogène
sont fabriqués en France
• Nos installations de production ont
obtenu une certification pour :
Système qualité ISO 9001, ISO 14001
système de management environnemental.
• Notre Objectif : minimiser les émissions,
les effluents et les déchets.
EU Ecolabel : / / 0
4
TRAITEMENT
DES DISPOSITIFS MÉDICAUX
FABRICATION
Ayez toutes les garanties en main
1
MATIÈRES
PREMIÈRES ET
EMBALLAGES
5
FIN DE VIE
DU PRODUIT
1
CYCLE DE VIE
DU PRODUIT
3
TRANSPORT
ET
LOGISTIQUE
4
UTILISATION
DU PRODUIT
Matières premières et emballages :
Choisir des matières premières conciliant tolérance et efficacité tout en
limitant les risques pour l’environnement.
Ajuster les grammages des emballages afin de réduire les impacts liés
au transport, le poids des déchets.
Proposer dans la majorité des cas des emballages en matières recyclables.
2 Fabrication:
Développer l’éco-achat dans nos exigences et nos choix vis-à-vis de nos
fournisseurs.
Lier des partenariats avec des sociétés partageant notre engagement dans le
respect de l’environnement.
3 Transport et logistique :
Diminuer les pollutions générées par les activités de transport en travaillant
avec des transporteurs engagés dans la réduction des émissions de CO2.
Assurer des services logistiques et transport qui conjuguent économie et
écologie : Service logistique
: optimisation des commandes
et rationalisation des modules d’expédition ; palette préparée selon des
exigences personnalisées ; amélioration de la qualité d’expédition, de
livraison et de réception.
4 Utilisation du produit :
Accompagner le produit d’informations claires et complètes afin d’éviter
tout risque de mésusage et de surconsommation : étiquetage,
notice, documentation produit, protocole, formation…
Proposer des conditionnements qui facilitent le juste dosage des produits.
Proposer des accessoires de dosage adaptés et performants.
Privilégier la diffusion des documents produits sur papier PEFC avec des
impressions de qualité imprim’vert.
5 Fin de vie des produits :
Proposer au maximum des emballages ou des systèmes recyclables.
Accompagner les établissements dans la mise en place de solutions
d’élimination des déchets.
Traitement manuel de l’instrumentation
Phagoclean . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-8
. Pré-désinfectants
. Désinfectants
. Pré-traitement
. Détergent
. Inactivant prion
Traitement machine de l’instrumentation . . . . . . 9-10
. Laveurs sans neutralisation
. Laveurs avec neutralisation
. Accessoires de dilution
TRAITEMENT MANUEL
DE L’INSTRUMENTATION
Dosage 0,4%
Phagozyme liquide,
+
Phagoneutre +, Phagoclean NH 4
DÉSINFECTANTS
KORSOLEX® PAA
Désinfectant liquide prêt à l’emploi à base d’acide
peracétique pour la désinfection des endoscopes et instruments
thermosensibles.
PRÉ-DESINFECTANTS
Solution d’acide peracétique (1200 ppm) pour une désinfection de haut niveau, avec
bandelettes de contrôle toutes les 4 heures.
Stabilité du bain validée pour 9 jours.
Bonne tolérance pour l’utilisateur, formulation non sensibilisante en alternative aux
préparations à base d’aldéhydes.
Activité antimicrobienne :
Bactéricide : EN 13727 - EN 14561.
Mycobactéricide (dont tuberculocide) : EN 14348 - EN 14563.
Fongicide : EN 13624 - EN 14562.
Virucide : EN 14476.
Sporicide : EN 14347 - NF T 72-230 (Bacillus subtilis et Bacillus cereus), EN 13704.
PHAGONEUTRE +
Pré-désinfectant hydrosoluble concentré pour l’instrumentation médico-chirurgicale et
le matériel thermosensible.
Large spectre d’activité microbiologique pour la protection du personnel
lors des manipulations.
Bon détergent pour répondre aux exigences de la circulaire 591 du 17/12/03.
Compatibilité démontrée avec de nombreux dispositifs
médicaux thermosensibles ou non.
Principes actifs : Propionate d’ammonium quaternaire,
chlorhydrate de polyhexaméthylène biguanide, tensio-actif non ionique, séquestrant.
Activité antimicrobienne : Bactéricide : EN 1040, EN 1276 en conditions de saleté, EN 13727
en conditions de saleté. Mycobactéricide : actif sur M.tuberculosis (BK). Fongicide : EN 1275
(Candida albicans), EN 13624 en conditions de saleté (Candida albicans). Virucide : actif sur HIV.
Disponible en :
Bidon 5 litres + activateur - Réf. 06046
Boîte de 100 bandelettes - Réf. 07243
DYNACIDE® PA
Disponible en :
Dose de 20 ml - Réf. 60462
Flacon doseur 1 000 ml - Réf. 60463
Bidon 5 litres - Réf. 60464
Poudre génératrice d’acide peracétique pour la
désinfection de haut niveau de l’instrumentation
médico-chirurgicale et le matériel thermosensible.
Production extemporanée d’acide peracétique (environ 2000 ppm).
Sûr à l’utilisation : la coloration verte après dissolution
garantit la présence de la poudre et la disponibilité du produit.
Stabilité du bain validée pour 4 heures.
Principes actifs : TAED, percarbonate de sodium, tensio-actif,
agent complexant, inhibiteur de corrosion.
Activité antimicrobienne :
Bactéricide : EN 1040, EN 13727.
Mycobactéricide (dont tuberculocide) : EN 14348.
Fongicide : EN 1275, EN 13624 (Candida albicans).
Virucide : NF T 72-180.
Sporicide : NF T 72-230 (Bacillus subtilis, Bacillus cereus,
Clostridium sporogenes.)
Disponible en :
Dose de 60,5 g - Réf. 02322
ESCULASE®
Nettoyant pré-désinfectant enzymatique
poudre pour la pré-désinfection et le nettoyage
des dispositifs médicaux.
Détergent de très haut niveau grâce à la synergie
des enzymes et des tensio-actifs.
Prévient la formation des biofilms et large spectre
désinfectant.
Produit non corrosif pour le matériel, évalué selon la
norme NF S 94-402-1.
Principes actifs : Chlorure d’ammonium quaternaire,
enzymes, tensio-actifs, agents séquestrants et
inhibiteur de corrosion.
Activité antimicrobienne : Bactéricide : EN 1040, EN
13727 en conditions de saleté. Fongicidie : EN 1275
(Candida albicans), EN 13624 en conditions de saleté
(Candida albicans). Virucide : actif sur HIV et BVDV.
Disponible en :
Dose de 25 g - Réf. 61716
Seau de 4 kg - Réf. 61717
6
PHAGOCLEAN NH+4
PHAGOZYME LIQUIDE
Détergent désinfectant liquide pour le nettoyage
et la pré-désinfection des dispositifs médicaux.
Détergent désinfectant enzymatique liquide
pour le nettoyage et la pré-désinfection des
dispositifs médicaux avant désinfection ou
stérilisation.
Fort potentiel de détersion pour prévenir la formation
des biofilms.
Large spectre d’activité microbiologique pour la
protection du personnel lors des manipulations.
Produit non corrosif pour le matériel, évalué selon
la norme NF S 94-402-1.
Principes actifs : Propionate d’ammonium
quaternaire, chlorhydrate de polyhexaméthylène
biguanide, agents défloculants et dispersants,
agents séquestrants, inhibiteur de corrosion.
Activité antimicrobienne : Bactéricide : EN 1040,
EN 13727 en conditions de saleté, EN 14561 en
conditions de saleté (Staphylococcus aureus,
Enterococcus hirae). Fongicide : EN 1275 (Candida
albicans), EN 13624 en conditions de saleté
(Candida albicans). Virucide : selon le protocole de la
norme EN 14476 en conditions de saleté sur BVDV.
Disponible en :
Dose de 20 ml - Réf. 60411
Flacon doseur 1 000 ml - Réf. 60412
Bidon 5 litres - Réf. 60413
Fort pouvoir détergent grâce à l’action ciblée des
enzymes qui permet de prévenir la formation du biofilm.
Désinfectant grâce à l’association d’ammonium
quaternaire et de biguanide.
Compatible avec l’aluminium, produit non corrosif
pour le matériel, selon la norme NF S 94-402-1.
Principes actifs : Propionate d’ammonium
quaternaire, chlorhydrate de polyhexaméthylène
biguanide, enzymes.
Activité antimicrobienne : Bactéricide : EN 1040,
EN 1276 en conditions de saleté, EN 13727 en
conditions de saleté, EN 14561 en conditions de
saleté (Staphylococcus aureus, Enterococcus hirae).
Fongicide : EN 1275 (Candida albicans), EN 13624 en
conditions de saleté (Candida albicans). Virucide :
Actif selon la norme NF T 72-180 sur Rotavirus, selon
le protocole de la norme EN 14476 en conditions de
saleté sur BVDV.
Disponible en :
Dose de 20 ml - Réf. 60035
Flacon doseur 1 000 ml - Réf. 60036
Bidon 5 litres - Réf. 60034
MASQUE AU
CHARBON ACTIF
Masque de
protection respiratoire.
PHAGOCIDE D
Désinfectant de haut niveau
à base de glutaraldéhyde
pour les dispositifs médicaux
thermosensibles (endoscopes…).
Activité antimicrobienne :
Bactéricide : EN 1040, NF T 72-171.
Mycobactéricide : NF T 72-151, NF T 72-171, actif sur Mycobactérium
tuberculosis. Fongicide : EN 1275.
Virucide : NF T 72-180 sur Poliovirus, actif sur Herpes virus, HBV.
Sporicide : NF T 72-230, NF T 72-231.
Disponible en :
Bidon 5 litres - Réf. 60000
Disponible en :
boîte de 50 unités
Réf. P1777
RELY+ON PERASAFE
Désinfectant de haut niveau générateur d’acide peracétique pour les
dispositifs médicaux thermosensibles (sondes, endoscopes souples…).
Activité du bain validée pour 10 heures sans bandelettes.
Spectre complet de haut niveau en 15 minutes.
Principes actifs : Acide citrique, TAED, percarbonate de sodium.
Activité antimicrobienne :
Bactéricide : EN 13727, EN 14561.
Mycobactéricide : EN 14348 (Mycobacterium terrae), EN 14563.
Fongicide : EN 13624, EN 14562.
Virucide : NF T 72-180.
Sporicide : EN 13704.
Disponible en :
Flacon 81 g - Réf. 60037
Retrouvez nos produits sur www.phagogene.fr
7
TRAITEMENT MANUEL
DE L’INSTRUMENTATION
PRÉ-TRAITEMENT
TRAITEMENT MACHINE
DE L’INSTRUMENTATION
LAVEURS SANS NEUTRALISATION
PHAGOLINGETTES D120
Lingettes imprégnées d’une solution désinfectante pour la désinfection des dispositifs médicaux.
IMENTAIRE
IMENTAIRE
CONTACT
AL
NTACT A
CO
ENTAIRE
LIM
AL
NTACT A
CO
ENTAIRE
LIM
Efficacité désinfectante de la lingette démontrée.
1re lingette amorcée pour une prise en main immédiate.
Boîte filmée individuellement pour une conservation optimale.
Dimension moyenne d’une lingette : 130 x 210 mm.
Principes actifs : Acide benzoïque, ammonium quaternaire, éthanol, inhibiteur de corrosion, menthol.
Activité antimicrobienne de la solution d’imprégnation : Bactéricide : EN 1040, EN 1276 en conditions de saleté, EN 13727,
EN 14561 (SARM), NF T 72-171, NF T 72-301/171 (Mycobacterium tuberculosis). Fongicide : EN 1275, EN 13624 (Candida
albicans), NF T 72-201 (Penicillium verrucosum, Cladosporium cladosporioides, Candida albicans). Virucide : NF T 72-180
(Adenovirus), EN 14476 (Influenza A/H1N1, BVDV), actif sur HBV, HIV, Herpes virus.
Activité microbiologique de la lingette imprégnée : Bactéricide : NF T 72-190. Fongicide : NF T 72-190 (Candida albicans).
CONTACT
Disponible en : Boîte de 120 lingettes - Réf. 60015
DÉTERGENT
DL1
DS2 CLEAN
RS2 RINSE
Détergent liquide à usage manuel, laveur ultrasons, laveurs
désinfecteurs instruments, endoscopes et matériel de laboratoire.
Liquide de rinçage pour les dispositifs médicaux et le matériel de
laboratoire.
Compatible avec les instruments en aluminium.
Détergent non moussant, particulièrement actif sur les souillures organiques.
Dosage : 0,2% à 0,8% à 40 - 60°C.
Détergent liquide alcalin pour le nettoyage
des dispositifs médicaux et de la verrerie
de laboratoire.
Disponible en :
Bidon 5 litres - Réf. 63444
Bidon 10 litres - Réf. 63443
Utilisation manuelle ou en bac à ultrasons.
AL
NTACT A
CO
ENTAIRE
LIM
IMENTAIRE
Disponible en :
Bidon 5 litres - Réf. 63442
Optimise le séchage et évite les traces.
Évite le cycle de lubrification.
Dosage : 0,03% à 0,1% en rinçage terminal.
Disponible en :
Bidon 5 litres - Réf. 60032
LAVEURS AVEC NEUTRALISATION
Disponible en :
Bidon 5 litres - Réf. 60038
IMENTAIRE
AL
IMENTAIRE
AL
AL
CONTACT
Produit prionicide répondant à l’instruction 449.
Solution prête à l’emploi d’hydroxyde de sodium 1N.
CONTACT
Procédé d’inactivation totale des Agents Transmissibles Non Conventionnels (ATNC).
CONTACT
IMENTAIRE
CONTACT
PHAGOSOUDE 1N
NTACT A
CO
ENTAIRE
LIM
INACTIVANT PRION
NTACT A
CO
ENTAIRE
LIM
ENTAIRE
LIM
NTACT A
CO
DL2 PF
NS2 PH
LU2
Détergent liquide alcalin pour le nettoyage
des dispositifs médicaux et le matériel de
laboratoire.
Neutralisant liquide pour le nettoyage des
dispositifs médicaux en laveur.
Lubrifiant liquide pour l’entretien
du matériel médico-chirurgical en laveur.
L’association de plusieurs agents alcalins assure
une très bonne détergence pour l’élimination
totale des salissures organiques.
Sans chlore et sans phosphate.
Dosage : 0,3% à 0,6% à 40 - 75°C.
Neutralisant des résidus de détergent issus des
cycles de lavage.
Dosage : 0,2% à 0,5%.
Disponible en :
Bidon 5 litres - Réf. 60021
Bidon 10 litres - Réf. 60025
Formulation sans silicone.
Dosage : 0,05% en rinçage terminal.
Disponible en :
Bidon 5 litres - Réf. 60028
Disponible en :
Bidon 5 litres - Réf. 63 446
Bidon 10 litres - Réf. 63 445
8
Retrouvez nos produits sur www.phagogene.fr
9
ACCESSOIRES
DE DILUTION
POMPE POUR BIDON
5 LITRES
Une pression de pompe délivre
une dose de 20 ml.
Disponible à l’unité : Réf. 02365
PHAGODOSE DS
Doseur pour l’obtention d’une solution
diluée à un pourcentage précis.
Dosage assuré par un système
volumétrique proportionnel Dosatron.
Tuyau de 2 m en sortie.
Dosage de 0,2 à 2%.
Disponible à l’unité : Réf. 60637
INDICATEURS DE PROCESS
Contrôlez pour sécuriser
PHAGODOSE T ET PHAGODOSE B
Doseurs pour l’obtention d’une solution dilué à un pourcentage donné.
Dosage assuré par un système Venturi en polypropylène moulé.
Excellente tenue aux produits chimiques.
Excellente tenue mécanique.
Limite les dépôts de tartre et de produit.
Phagodose B : Adapté au remplissage des pulvérisateurs, flacons ou petits
contenants grâce au bec verseur en sortie - Débit 8 L/min pour un dosage de
0,3% à 42%.
Phagodose T : Adapté au remplissage des seaux, bacs et autres grands
contenants grâce au tuyau de sortie
- Débit 13 L/min pour un dosage de 0,3% à 27,5%.
Disponible :
Phagodose B - Réf. 09575
Phagodose T - Réf. 01669
ACCESSOIRES
DISPONIBLES
SUR DEMANDE
CENTRALE DE DOSAGE POUR LAVEURS DÉSINFECTEURS INSTRUMENTS
Indicateurs de process de lavage
et de stérilisation - Phagosté . . . . . . . . . . . . . . . 12-13
. Stérilisation par vapeur d’eau
. Contrôles de process de lavage
Accessoires de stérilisation - Phagomat . . . . . . . 14
Christeyns France propose son expertise pour le traitement des
dispositifs médicaux en laveurs désinfecteurs instruments et notamment
des systèmes de dilution et de distribution des produits. Cette expertise
intègre des solutions de dosage adaptées à tous les types d’installation.
Nos équipes techniques assurent la conception de la
solution de dosage en fonction de votre installation, la mise en
place de cette solution et sa maintenance. Nos équipes assurent un
service de qualité grâce à un savoir-faire des systèmes de dosage
complexes depuis de nombreuses années.
Consultez-nous pour toute demande, une étude personnalisée
sera alors réalisée.
10
INDICATEURS DE PROCESS
DE LAVAGE ET DE STÉRILISATION
LE SEUL PCD
VALIDANT
LES CHARGES
CREUSES
ET LES CHARGES
POREUSES
STÉRILISATION PAR VAPEUR D’EAU
CONTRÔLE DES PROCESS DE LAVAGE
AB 100
Test de contrôle de pénétration de vapeur pour charges poreuses et creuses.
Test de contrôle de l’évacuation de l’air et de tout autre gaz condensable.
Une garantie du résultat de la stérilisation quel que soit le type de charge.
Conforme aux normes EN 867-4, EN ISO 17665-1 : 2006, ISO 11140-4 : 2007 classe 2.
Validation de performance et de durabilité pour 400 cycles.
Indicateur colorimétrique autocollant facile et simple d’utilisation, d’interprétation et d’archivage.
Disponible en :
Kit AB100 (dispositif + 400 bandelettes) - Réf. 60429
ᕣ
4 faces = 4 fois plus
de sécurité
Comment fonctionne
l’AB 100 ?
Conforme
Non conforme
Non utilisé
STF Load Check est un indicateur
multidirectionnel dont les 4 faces
sont exposées à l’action
de détergence du laveur.
STF Load Check modélise ainsi
les instruments souillés et garantit
une évaluation de toutes
les zones d’ombre des laveurs.
La vapeur est attirée par la masse
poreuse puis progresse dans
une tubulure de 1,5 m de long
sur 2 mm de diamètre jusqu’à
l’indicateur colorimétrique.
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test quotidien de pénétration de
la vapeur pour les stérilisateurs
à charge poreuse.
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la bonne extraction de l’air.
Encre organique non toxique.
Conforme à la norme ISO 11140-4
certifié BSI Kitemark.
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et polysaccharides.
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Virage franc jaune/bleu.
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Conforme ISO 11140-1/2 et NF EN 867-1
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ᕡ- TST SKC "cycle court" 121°C/15 min.
ᕢ- TST 3702 "cycle standard" 125°C/20 min.
ou 134°C/9 min.
ᕣ- TST 3706 "cycle prion" 134°C/18 min.
Disponible en :
TST SKC boîte de 200 languettes - Réf. 60153
TST 3702 boîte de 200 languettes - Réf. 60150
TST 3706 boîte de 200 languettes - Réf. 60151
Pourquoi utiliser des indicateurs
de contrôle du process de lavage ?
e à l’efficacité
- Pour répondre à la norme EN ISO 15883 -5 relativ
.
du lavage automatique
s (flux d’eau
- Pour maîtriser le bon fonctionnement des laveur
en détergent...).
non uniformes, jets bouchés, concentration
lavag e et type
- Pour valide r l’adéquation cycle de
ures.
saliss
de
et
d’instrumentation
vue d’un cycle
- Pour garantir une efficacité du lavage en
de stérilisation à suivre.
KIT TEST A LA NINHYDRINE
Kit de détection protéiques à la ninhydrine.
Méthode de détection des résidus non visibles de protéines sur l’instrumentation
chirurgicale après le processus de lavage.
Le réactif à la ninhydrine réagit avec les acides aminés et résidus protéiques
présents sur l’écouvillon après prélèvement et incubation.
Apparition d’une coloration pourpre en cas de présence de protéines sur
l’écouvillon, témoin d’un défaut de lavage.
Chaque test contient : 1 fiole sous forme de gel de ninhydrine pour le témoin
positif, 1 fiole sous forme de gel d’arginine pour la contamination du témoin
positif, 1 fiole sous forme de gel de ninhydrine pour le témoin négatif, 1 fiole
sous forme de gel de ninhydrine pour le test instrument et des écouvillons stériles.
Conforme à la procédure de test décrite dans les normes ISO 15883-1 et
HTM2030.
S’utilise en complément du Soil Test lors des qualifications opérationnelles, ou
pour le contrôle régulier et poussé de la qualité de lavage.
Disponible en :
Boîte de 4 tests - Réf. 60158
SOIL TEST
Test de salissure pour laveur désinfecteur.
Mélange de lipides et protéines pré-formulé, salissure
équivalente au test d’Edimbourg selon les normes
ISO 15883-5, BS2745 et HTM2030.
Identification visuelle facilitée grâce à la couleur rouge
du test de salissures.
Outil idéal à la qualification de laveurs (selon ISO 15883-5).
Permet la validation au quotidien des cycles de lavage
des conteneurs, bacs ou armoires.
Disponible en :
Boîte de 10 flacons - Réf. 60161
Retrouvez nos produits sur www.phagogene.fr
13
ACCESSOIRES
DE STÉRILISATION
HYGIÈNE DES MAINS
Maîtrisez les éléments
BACS DE TREMPAGE
Autoclavables
Bacs pour la pré-désinfection et la désinfection par
trempage de l’instrumentation médico-chirurgicale.
Bacs en polypropylène, autoclavables à 134°C/18 min.
Bacs équipés d’une poissonnière et d’un couvercle.
Graduation à l’intérieur des bacs.
Disponible en :
3 litres couvercle avec fente - L 257 x l 180 x h 128 mm - Réf. 60276
12 litres avec plateau - L 890 x l 200 x h 145 mm - Réf. 60275
PLATEAUX ET TAPIS
Le Laboratoire Phagogène et WARWICK SASCO
leader mondial des accessoires médicaux en plastique,
vous proposent une gamme de plateaux de transport
ou de stérilisation pour les dispositifs médicaux.
Plateaux en polypropylène, autoclavables à 134°C/18 min.
Les nouveaux plateaux perforés sur le fond et sur les côtés
permettent d’assurer une détergence et une stérilisation parfaites.
Hygiène des mains - Phagoderm . . . . . . . . . . . 16-18
. Lavage simple
. Soin des mains
. Lavage hygiénique
Plateaux fond plein
Disponible en :
IT 2715 - L 270 x l 150 x h 30 mm - Réf. 60281
IT 3025 - L 300 x l 250 x h 52 mm - Réf. 60283
IT 4030 - L 424 x l 305 x h 75 mm - Réf. 60282
Désinfection des mains - Phagorub . . . . . . . . . . 19-20
. Gel hydroalcoolique
. Solutions hydroalcooliques
Plateaux perforés
BACS DE TREMPAGE
Non autoclavables
Accessoires pour la pré-désinfection et la désinfection
par trempage de l’instrumentation médico-chirurgicale.
Bacs équipés d’une poissonnière et de poignées creuses
pour une prise en main plus aisée.
Couvercle transparent facilitant l’utilisation.
Graduation à l’intérieur des bacs.
Disponible en :
5 litres - L 550 x l 200 x h 120 mm - Réf. 01077
10 litres - L 390 x l 290 x h 170 mm - Réf. 01078
30 litres avec robinet d’écoulement - L 615 x l 400 x h 220 mm - Réf. 01079
60 litres avec robinet d’écoulement - L 600 x l 400 x h 339 mm - Réf. 05954
14
Disponible en :
MIT 2715 - L 270 x l 150 x h 30 mm - Réf. 60288
MIT 2817 - L 280 x l 170 x h 55 mm - Réf. 62824
MIT 3025 - L 300 x l 250 x h 52 mm - Réf. 60285
MIT 4030 - L 424 x l 305 x h 75 mm - Réf. 60286
DINT 2525 - L 255 x l 255 x h 50 mm - Réf. 62826
DINT 4825 - L 480 x l 255 x h 50 mm - Réf. 62825
Microfiltration de l’eau - Phagofiltre . . . . . . . . . 21-22
. Filtres à usage unique
. Accessoires
Distributeurs et accessoires . . . . . . . . . . . . . . . . 23-24
. Distributeurs pour savons
et produits hydroalcooliques
. Accessoires
LAVAGE SIMPLE
HYGIÈNE DES MAINS
Riche en agents
surgraissants
Dermo-protecteur
LAVAGE SIMPLE
NIQU
E
RGÉ
NIQU
E
RGÉ
LE
H YP O A
L
LE
HYPOALLE
ÉNIQUE
RG
ÉNIQUE
RG
HYPOALLE
SAVON DOUX
GLYCÉRINÉ
PHAGODERM
SAVON SURGRAS
PHAGODERM
Solution moussante pour le lavage simple
et fréquent des mains et pour la toilette générale des patients.
Formulation aux propriétés hydratantes*
démontrées, enrichie en glycérine végétale.
Dermo protecteur grâce à un complexe associant un tensio-actif
d’origine végétale à un agent surgraissant naturellement présent
dans le film hydrolipidique cutané.
Sans parfum, sans colorants, sans phénoxyéthanol.
H YP O A
L
Disponible en :
Flacon 500 ml - Réf. 60903
Flacon 500 ml pompe montée - Réf. 60904
Flacon 1000 ml - Réf. 60901
Flacon 1000 ml airless - Réf.60902
Solution moussante pour
le lavage simple des mains et pour la toilette générale.
Soin des épidermes fragilisés.
Formulation spéciale peaux sensibles aux propriétés hydratantes*,
enrichie en glycérine végétale.
Préserve la barrière épidermique grâce à sa haute teneur en agents
surgraissants.
Sans parfum, sans colorants, sans phénoxyéthanol.
Disponible en :
Flacon 500 ml - Réf. 60925
Flacon 1000 ml - Réf. 60923
Flacon 1000 ml airless - Réf. 60922
Solution moussante
pour le lavage simple et fréquent
des mains et pour la toilette générale des patients.
Concept de soin formulé à partir d’ingrédients choisis pour
leur innocuité et leur respect des épidermes les plus sensibles.
Formulation nouvelle génération enrichie en glycérine végétale pour
conserver une peau souple et douce.
Sans parabènes, sans parfum, sans colorants, sans phénoxyéthanol.
Disponible en :
Tube 10 ml twist off - Réf. 61681
Flacon 250 ml - Réf. 61682
Flacon 500 ml pompe montée - Réf. 61542
Flacon 1000 ml pompe montée - Réf. 61684
Flacon 1000 ml airless - Réf. 61541
Bidon 5 litres - Réf. 61679
16
NIQU
E
RGÉ
LE
NIQU
E
RGÉ
LE
H YP O A
L
SAVON SENSITIVE
PHAGODERM
H YP O A
L
Peaux sensibles
Sans parabènes
HYPOALLE
ÉNIQUE
RG
ÉNIQUE
RG
HYPOALLE
Plus de 95% d’ingrédients
d’origine naturelle
Sans conservateurs
SAVON VÉGÉTAL PHAGODERM
Véritable savon doux pour le lavage des mains et la toilette
générale des patients.
Base lavante d’origine végétale issue d’une
saponification à base d’huile de coprah.
Savon haute tolérance qui s’élimine très facilement au rinçage,
recommandé pour les lavages intensifs.
Protecteur : laisse les mains souples
et douces après utilisation.
Sans parfum, sans colorants,
sans conservateurs.
Disponible en :
Flacon de 250 ml - Réf. 60920
Flacon de 500 ml - Réf. 60917
Flacon 500 ml pompe montée - Réf. 60916
Flacon 1000 ml airless - Réf. 60915
Des mains douces et préservées
s’engage à formuler
La Division Santé Phagogène de Christeyns France
tion fréquente
utilisa
une
à
és
des produits à la qualité optimale adapt
en toute sécurité.
les 4 points suivants :
Nos cosmétiques sont développés en respectant
giant les actifs dont
1. Sélection des matières premières en privilé
l’innocuité est prouvée.
respect de l’intégrité de
2. Choix de composants innovants pour le
l’épiderme.
mandations ansm
3. Respect de la réglementation, des recom
toxicologiques
rche
reche
et prise en compte des travaux de
l.
publiés au niveau internationa
ts et validés par les
4. Tests réalisés par des laboratoires indépendan
utilisateurs.
Gamme testée dermatologiquement
, test de cornéométrie,
L’ensemble des tests réalisés (hypoallergénicité
patients) est disponible
des
ale
génér
e
toilett
la
pour
euse
muqu
test sur
sur simple demande.
*Hydratation des couches supérieures de l’épiderme.
Retrouvez nos produits sur www.phagogene.fr
17
HYGIÈNE DES MAINS
DÉSINFECTION
DES MAINS
Protocoles d’utilisation
Les protocoles pour le lavage simple
ou le lavage hygiénique des mains avec
les produits de la gamme Phagoderm
sont disponibles sur simple demande.
Contient plus de
90% d’ingrédients
d’origine naturelle
GEL HYDROALCOOLIQUE
HYPOALL
ÉN
RG
IQUE
GÉNIQUE
ER
OA
HYP LLE
SANS PARABENS
PHAGORUB GEL SPS* :
Gel hydroalcoolique pour la désinfection
des mains par friction
SOIN DES MAINS
LAVAGE HYGIÉNIQUE
CRÈME DE SOINS PHAGODERM
SAVON DÉSINFECTANT PHAGODERM*
Prévention des agressions cutanées, soin des mains
abîmées et fragilisées du personnel soignant.
Solution moussante pour le lavage hygiénique des mains.
Préserve la protection naturelle de la peau.
Hydratante**, elle pénètre rapidement
et laisse les mains souples et douces.
Conditionnement airless qui favorise
la maîtrise des consommations et limite
les risques de contamination.
Disponible en :
Flacon 1000 ml airless - Réf. 65026
Formule respectueuse de l’épiderme y compris en cas
de lavage fréquent.
Principes actifs : Digluconate de chlorhexidine
(N° CAS 18472-51-0 ; 1,0% m/m),
Chlorure de didécyldiméthylammonium
(N° CAS 7173-51-5 ; 0,14% m/m).
Activité antimicrobienne :
Bactéricide : EN 1040.
Fongicide : EN 1275 (Candida albicans).
Disponible en :
Flacon 500 ml - Réf. 61123
Flacon 1000 ml airless - Réf. 61122
Flacon 1000 ml - Réf. 61121
Formulation Spéciale Peaux Sensibles enrichie en agents
hydratants et émollients (glycérine, alcool myristique).
Gel à la viscosité maîtrisée adapté à la friction hygiénique
ou la friction chirurgicale des mains.
Sans parfum, sans colorants.
Principes actifs :
Ethanol (N° CAS 64-17-5, 72% m/m), glycérine,
alcool myristique, agent viscosant.
Activité antimicrobienne :
Bactéricide : EN 1040, prEN 13727, EN 1500, EN 12791,
Mycobactéricide : EN 14348 (Mycobacterium terrae).
Fongicide : EN 1275 (Candida albicans), EN 1650
(Candida albicans).
Virucide : EN 14476 (Poliovirus type 1 et Adenovirus type 5)
Actif selon le protocole de la norme EN 14476 (Rotavirus,
Norovirus, Vaccinia virus, BVDV (virus modèle de l’hépatite C),
Influenza A/H1N1, Influenza A/H5N1, HBV, HIV), Coronavirus
(inclus VRS), Herpes virus).
Disponible en :
Dose à plat 5 ml - Réf. 60676
Flacon 100 ml - Réf. 60673
Flacon 300 ml pompe montée - Réf. 60674
Flacon carré 475 ml pompe montée - Réf. 61402
Flacon 1000 ml airless - Réf. 60672
Protocoles d’utilisation
Les protocoles pour la désinfection
hygiénique des mains par friction
avec Phagorub Gel SPS ou Phagorub
solution sont disponibles sur simple
demande.
Gamme PHAGORUB
Efficacité prouvée
Désinfection hygiénique 3 ml pendant 15 sec.
sec.
Désinfection chirurgicale 2x3 ml pendant 2x45
Audit des pratiques
à la mise en place
des produits
Formation des utilisateurs
(Phagolux, formations
personnalisées en
fonction des services)
PROGRAMME
PO
2
Disponible également en pompe 3 ml :
Cartons de 20 flacons de 300 ml pompe montée - Réf. 65024
Cartons de 20 flacons de 475 ml pompe montée - Réf. 65022
Évaluation
annuelle
des pratiques
Protocoles par cibles :
personnel soignant,
patients, visiteurs
Promotion de l’hygiène des mains
au sein de l’établissement
18
*Utiliser les biocides avec précautions. Avant toute utilisation, lire l’étiquette
et les informations concernant le produit.
**Hydratation des couches supérieures de l’épiderme.
Programme
2
Objectif Observance PO :
• Le savoir-faire de la Division Santé
Phagogène de Christeyns France
pour l’hygiène des mains.
• L’assurance désinfection.
• Une gamme de produits hydroalcooliques
à la tolérance démontrée pour le respect
des utilisateurs même en usage fréquent.
• Une efficacité prouvée selon les normes
européennes en vigueur, validées par
des laboratoires indépendants.
l.
• Des solutions et un accompagnement globa
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19
DÉSINFECTION
DES MAINS
MICROFILTRATION
DE L’EAU
SOLUTIONS HYDROALCOOLIQUES
Double garantie de
stérilité :
- dispositif médical de
Classe IS,
- fabriqué en
environnement stérile
puis gamma irradié.
La sécurité maximale
FILTRES À USAGE UNIQUE
PHAGORUB
SOLUTION SPS* :
Solution hydroalcoolique pour
la désinfection des mains par friction.
Formulation douce enrichie en agents hydratants
et émollients (glycérine et alcool myristique).
Solution adaptée pour la friction hygiénique
ou la friction chirurgicale des mains.
Sans colorants.
Principe actif : Ethanol (N° CAS 64-17-5, 72% m/m),
glycérine, alcool myristique.
Activité antimicrobienne :
Bactéricide : EN 1040, prEN 13727, EN 1500, EN 12791.
Mycobactéricide : EN 14348 (Mycobacterium terrae).
Fongicide : EN 1275 (Candida albicans), EN 1650 (Candida albicans).
Virucide : EN 14476 (Poliovirus type 1 et Adenovirus type 5).
Actif selon le protocole de la norme EN 14476 (Rotavirus, Norovirus,
Vaccinia virus, BVDV (virus modèle de l’hépatite C), Influenza A/H1N1,
Influenza A/H5N1, HBV, HIV), Coronavirus (inclus VRS), Herpes virus).
Disponible en :
Flacon 475 ml pompe montée - Réf. 65023
Flacon 1000 ml airless - Réf. 65045
Aérosol 250 ml - Réf. 65047
Titulaire
de l’AMM
et fabricant
STERILLIUM®
Solution hydroalcoolique de désinfection
des mains pour la friction hygiénique
ou la friction chirurgicale.
BODE Chemie Hamburg
Exploitant
CHRISTEYNS FRANCE
La sécurité maximale pour la désinfection des mains
au bloc chirurgical et dans les services sensibles.
Utilisé depuis plus de 40 ans par les professionnels
de la santé.
Disponible en :
Flacon 100 ml - Réf. 02683
Flacon 500 ml - Réf. 01057
Flacon 500 ml + 20 pompes - Réf. 01100
Pompe long bec anti-reflux - Réf. 63073
La solution
d’antisepsie
des mains
et de la peau
avec AMM
pharmaceutique
Capacité de rétention validée conformément à
la norme ASTM F 838-05 sur Pseudomonas diminuta.
Capacité de rétention validée conformément à
la norme ASTM F 838-05 sur Pseudomonas diminuta.
Capacité de rétention microbienne validée
pour 14 jours selon la norme NSF P231.
Capacité de rétention microbienne validée
pour 35 jours selon la norme NSF P231.
Raccord déporté pour un encombrement minimal.
Raccord déporté pour un encombrement minimal.
PHAGOFILTRE ADVANCE 14J
PHAGOFILTRE ADVANCE 35J
Microfiltration de l’eau pour la lavage des mains avant désinfection
chirurgicale ou pour le rinçage des dispositifs médicaux.
Microfiltration de l’eau pour la lavage des mains avant désinfection
chirurgicale ou pour le rinçage des dispositifs médicaux.
Retient tous les germes bactériens pendant 14 jours.
Technologie fibre creuse, améliore la stabilité mécanique et réduit les risques de
colmatage.
Fibre creuse de 0,15 µm.
Capsule avec ou sans quick lock intégré.
Quick lock déporté pour limiter l’encombrement des auges et ajuster l’orientation
du filtre.
Disponible en :
Phagofiltre Advance 14J Set/ Sortie douchette - Réf. 63031
Phagofiltre Advance 14J Cap / Sortie douchette - Réf. 63029
Phagofiltre Advance 14J Set / Sortie droite - Réf. 63032
Phagofiltre Advance 14J Cap / Sortie droite - Réf. 63030
surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée, sur muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson. Conserver à l’abri de
la chaleur. Ne pas utiliser sur une peau mouillée. Dès l’ouverture du conditionnement, une contamination microbienne est possible
Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interactions : Compte tenu des interférences
possibles (antagonisme, inactivation…), l’emploi simultané ou successif d’antiseptiques est à éviter. Éviter l’emploi conjoint avec des
savons (irritation cutanée possible). Les ammoniums quaternaires sont inactivés par les eaux dures, les matières protéiques (sang,
pus). Grossesse, allaitement : d’une façon générale, il convient, au cours de la grossesse et de l’allaitement, de toujours demander
avis à votre médecin ou votre pharmacien avant d’utiliser un médicament.
Effets indésirables : Les effets indésirables sont listés par classe de systèmes d’organes avec une fréquence indéterminée (ne
peut être estimée sur la base des données disponibles) : affections du système immunitaire (hypersensibilité), affections de la peau
et du tissu sous-cutané (irritation cutanée).
Propriétés pharmacodynamiques : Les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants. Ils réduisent
temporairement le nombre des microorganismes. Activité bactéricide (notamment tuberculicide) et fongicide. Sterillium® n’est pas
virucide selon les critères de la norme AFNOR NFT 72.180, car il n’a pas démontré d’activité in vitro sur le poliovirus 1, souche Sabin.
Cependant, il a été démontré in vitro une activité sur les virus suivants : adenovirus h5, Orthopox virus de la vaccine, Herpès virus de
type 1 et 2, Papovirus (SV40) et Rotavirus. L’activité in vivo n’a pas été démontrée sur ces virus.
Précautions particulières de conservation : A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Ne pas dépasser
la date limite d’utilisation figurant sur le flacon. AMM 328.002.3 (100 ml) - AMM 328.004.6 (500 ml) - Agrément collectivités. Non
remboursé sécurité sociale. Date de révision : 12/04/2013.
Disponible en :
Phagofiltre Advance 35J Set/ Sortie douchette - Réf. 63035
Phagofiltre Advance 35J Cap / Sortie douchette - Réf. 63033
Phagofiltre Advance 35J Set / Sortie droite - Réf. 63036
Phagofiltre Advance 35J Cap / Sortie droite - Réf. 63034
Accessoires
Mentions légales Sterillium® :
Forme pharmaceutique : Solution alcoolique pour application locale (bleu clair) : flacons (polyéthylène) de 100 ml et de 500 ml.
Composition pour 100 g : Mécétronium étilsulfate (DCI) : 0,2 g - Alcool propylique : 30 g - Alcool isopropylique : 45 g.
Excipients : Tétradécanol-1, glycérol, eau purifiée, arôme, colorant : Bleu patenté V (E131), degré alcoolique : 75 % m/m.
Indications thérapeutiques : Antisepsie de la peau saine et non mouillée, antisepsie chirurgicale des mains et des avant-bras.
Posologie et mode d’administration : La solution est à employer pure sur une peau non mouillée. Ne pas rincer. Antisepsie
de la peau saine : frictionner la peau avec la solution pendant 30 secondes (utiliser au minimum 3 ml de solution, soit un creux de la
main). En cas de risque de contamination tuberculeuse : utiliser deux fois 3 ml de solution (2 creux de la main) et frictionner la peau
pendant 30 secondes à chaque fois. En cas de risque de contamination par les virus suivants : Adenovirus h5, Orthopox virus de la
vaccine et Herpès virus type 1, utiliser 2 fois 5 ml de solution (3 creux de main) et frictionner la peau pendant 5 minutes. Antisepsie
chirurgicale des mains et des avant-bras : appliquer sur une peau non mouillée au moins 10 ml de solution en plusieurs fois et
frictionner la peau pendant 3 minutes en la maintenant humide pendant la durée de la friction.
Contre-indications : Ne pas utiliser chez le prématuré et le nourrisson compte tenu du degré alcoolique de la solution. Ne
pas utiliser chez les nourrissons de moins de 30 mois, les enfants ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non) liées à la
présence de dérivées terpéniques. Ne pas utiliser chez les patients avec des antécédents d’allergie à l’un des constituants. Ne pas
utiliser sur une peau lésée, ni sur une muqueuse. Ne pas utiliser pour la désinfection du matériel médico-chirurgical susceptible
d’entrer en contact avec les muqueuses ou les tissus profonds.
Mises en garde spéciales et précautions d’emploi : Ne pas avaler, ne pas laisser à la portée des enfants, réserver à un
usage externe sur une peau saine. Les effets systémiques sont d’autant plus à redouter que l’antiseptique est utilisé sur une grande
Retient tous les germes bactériens pendant 35 jours.
Technologie fibre creuse, améliore la stabilité mécanique
et réduit les risques de colmatage.
Fibre creuse de 0,15 µm.
Capsule avec ou sans quick lock intégré.
Quick lock déporté pour limiter l’encombrement des auges
et ajuster l’orientation du filtre.
GAMME DE RACCORDS ET ADAPTATEURS
POUR LES PHAGOFILTRE ADVANCE 14J ET 35J
Sortie robinet
Réf. adaptateur
16x100M
22x100M
24x100F
63265
S’adapte directement
sur le quick lock coudé
63264
Réf. adaptateur universel
63059
Réf. Quick Lock coudé
63236
*Utiliser les biocides avec précautions. Avant toute utilisation, lire l’étiquette
et les informations concernant le produit.
20
Retrouvez nos produits sur www.phagogene.fr
21
MICROFILTRATION
DE L’EAU
DISTRIBUTEURS
ET ACCESSOIRES
FILTRES À USAGE UNIQUE
DISTRIBUTEURS POUR SAVONS ET PRODUITS HYDROALCOOLIQUES
H2OK® MEDICAL SHOWER FILTER
Douchette pour la microfiltration validée pour la rétention de tous les germes
bactériens pendant 5 semaines.
Capsule filtrante en position terminale avec clapet anti retour.
Fibre creuse de 0,15 µm.
Douchette ergonomique facile d’utilisation.
Remplacement rapide de la capsule.
Disponible en :
H2OK® Shower Filter - Réf. 60503
H2OK® Capsule Filter - Réf. 60502
DISTRIBUTEUR
AÉROSOL
La technologie fibre creuse
DISTRIBUTEUR BLOC
Distributeur inox à commande
à coude pour flacon carré
475/500 ml.
Autoclavable à 121°C/1 bar.
Mise en place des recharges
facile et rapide.
Distributeur pour flacon
aérosol 250 ml.
Application par collage
ou vissage.
dé physique :
- La filtration membrane fibre creuse est un procé
billions de
des
par
urue
parco
est
e
la paroi membranair
nir une eau
pores microscopiques qui permettent d’obte
bactériologiquement maîtrisée.
ge microbien
- Meilleure résistance mécanique et limite le passa
transmembranaire.
té d’utiliser
- L’avantage de cette technologie est l’impossibili
ion
rétent
de
ité
capac
sa
de
là
au-de
it
le produ
Disponible :
L’unité - Réf. 460280
microbienne.
DISTRIBUTEUR PLASTIQUE
Distributeur plastique à commande
à coude pour flacon carré 475/500 ml.
Dosage précis et réglable. Flacon
entièrement encastré et protégé.
Pompe intégrée au distributeur.
DISTRIBUTEUR PVC
Distributeur PVC blanc
pour flacon rond
500 ml et 1000 ml.
Disponible :
l’unité - Réf. 01176
Disponible : l’unité - Réf. 04399
Disponible : l’unité - Réf. 04367
DISTRIBUTEURS AIRLESS®
Distributeur mural pour flacon airless
1000 ml.
Se décline en 5 versions :
Les normes de validation
l
Norme ASTM F 838-05 - standard internationa
ité de rétention
capac
la
iner
Cette méthodologie permet de déterm
liquides.
les
pour
n
bactérienne d’une membrane de filtratio
uta.
dimin
as
omon
Ce test est réalisé sur la bactérie Pseud
Norme NSF P231
capacité de rétention
Cette méthodologie permet de déterminer la
nt toute sa durée
penda
n
ltratio
bactérienne d’une membrane de fi
d’utilisation.
avec succès à ces
Les filtres proposés par Phagogène répondent
iologiquement
bactér
d’eau
é
challenges pour garantir une qualit
ltre.
fi
du
sation
maîtrisée pendant toute la durée d’utili
Distributeur plastique
avec commande à coude
Réf. 60168
Distributeur inox
avec commande
à coude
Distributeur inox
verrouillable avec
commande à coude
Distributeur inox
avec commande
poussoir
Réf 05741
Réf 60644
Réf 15613
Bras déporté inox
pour distributeur airless
Réf. 60670
Tous les supports sont vendus sans flacon.
22
Retrouvez nos produits sur www.phagogene.fr
23
DISTRIBUTEURS
ET ACCESSOIRES
SUPPORTS POUR PRODUITS HYDROALCOOLIQUES
BIONETTOYAGE
ET DÉSINFECTION
DES SOLS ET SURFACES
Évoluez dans un environnement
sans risque
SUPPORT CHARIOT
Support inox à installer sur les chariots
de soins pour flacon carré 475/500 ml.
Entretien facile.
SUPPORT FLACON CARRÉ
Support plastique pour flacon carré 475 ml.
Application par collage ou vissage.
Disponible : l’unité - Réf. 60683
Disponible : l’unité - Réf. 04400
Accessoire
PHAGOLUX®
POMPE LONG BEC
ANTI-REFLUX
Pompe pour flacon Sterillium® 500 ml
avec système anti-reflux.
Disponible : l’unité - Réf. 63073
POMPE LONG BEC POUR
FLACON ROND
Disponible :
Pour flacon 500 ml, l’unité - Réf. 61175
Pour flacon 1000 ml, l’unité - Réf. 61176
Matériel pédagogique et simple d’utilisation pour contrôler
l’application des techniques standardisées de friction
des mains avec les solutions ou gels hydroalcooliques.
L’évaluation visuelle des techniques d’application
des produits de friction est un moyen pratique
et efficace pour augmenter le taux d’observance.
Technologie éprouvée, utilisable dans tous
les environnements.
L’ajout du flacon de révélateur permet une mise en œuvre
rapide et facile du test.
Deux tubes UV produisent des conditions d’illuminations
optimales.
GEL DE CONTACT
Désinfection par voie aérienne . . . . . . . . . . . . . 29
. Désinfectant One shot
. Gamme Oxypharm
Disponible en : Phagolux - Réf. 60477
Visirub Twist off 10 ml - Réf. 03221
GEL DE CONTACT
Gel aqueux formulé pour la réalisation
d’échographies obstétriques non invasives,
écho-doppler.
Tous les supports sont vendus sans flacon.
24
Traitement des sols et surfaces - Phagosurf . . . . 26-28
. Les détergents concentrés
. Les détergents désinfectants concentrés
Disponible en : Flacon 250 ml - Réf. 61156
TRAITEMENT DES SOLS
ET SURFACES
PHAGOSURF ND*
Détergent désinfectant pour l’hygiène des sols,
des surfaces et du matériel en environnement à risques.
CO
LIM
IMENTAIRE
ENTAIRE
AL
NTACT A
Détergent puissant, prévient la formation du biofilm grâce à la synergie
de 2 tensio-actifs.
Sèche rapidement.
Parfum citron frais et odorant.
ENTAIRE
LIM
NTACT A
CONTACT
Détergent neutre pour le nettoyage des sols et des surfaces.
CO
PHAGONET
IMENTAIRE
LES DÉTERGENTS CONCENTRÉS
AL
Large spectre désinfectant grâce à la synergie de 2 principes actifs.
Parfum forêt de Chine, frais et odorant.
Principes actifs :
Chlorure de didécyldiméthylammonium (N° CAS 7173-51-5 ; 3,5% m/m),
alkylamine (N° CAS 2372-82-9 ; 5,5% m/m).
Activité antimicrobienne :
Bactéricide : EN 1040, EN 1276 en conditions de saleté
EN 13697 en conditions de saleté.
Mycobactéricide : Actif sur Mycobacterium tuberculosis (BK).
Fongicide : EN 1275 (Candida albicans),
EN 13697 en conditions de saleté (Candida albicans).
Virucide : Actif sur HIV, HBV.
CONTACT
Disponible en :
Dose 20 ml - Réf. 60405
Flacon doseur 1000 ml - Réf. 60406
Bidon 5 L - Réf. 60407
Disponible en :
Dose 20 ml - Réf. 60408
Flacon doseur 1000 ml - Réf. 60409
Bidon 5 L - Réf. 60410
n
L’entretien des sols et surfaces au quotidie
POMPE POUR
BIDON 5 LITRES
des infections nosocomiales rédigées par le
Les 100 recommandations pour la prévention
omiales) préconisent une alternance entre
Nosoc
CTIN (Comité Technique des Infections
t au cours de la semaine.
un détergent neutre et un détergent désinfectan
prendre en compte la diversité des locaux
L’entretien d’un établissement de soins doit
Le choix des produits et leur fréquence
en relation avec le niveau de risque infectieux.
lissement et risques infectieux inhérents.
d’utilisation sera fonction de la zone de l’étab
CONTACT
NTACT A
CO
NTACT A
CO
ENTAIRE
ENTAIRE
LIM
ENTAIRE
LIM
NTACT A
NTACT A
*Utiliser les biocides avec précaution. Avant toute utilisation, lire l’étiquette et les informations concernant le produit.
NTACT A
CO
26
IMENTAIRE
Disponible en :
Flacon 1000 ml doseur - Réf. 65025
Bidon 5 L - Réf. 65031
CONTACT
AL
IMENTAIRE
Formulation sans ammonium quaternaire.
Sans parfum.
Utilisation en autolaveuses.
Principes actifs : Ethanol (N° CAS 64-17-5 ;
7,68% m/m), alkylamine
(N° CAS 2372-82-9 ; 4,50% m/m).
Activité antimicrobienne : Bactéricide : EN 1276
en conditions de saleté. Fongicide : EN 1275
(Candida albicans), EN 1650 en conditions
de saleté (Candida albicans). Virucide :
Actif sur Herpes simplex type 1 selon
la norme NF T 72-180.
CO
IMENTAIRE
AL
LIM
Détergent désinfectant pour l’hygiène
des sols, des surfaces et matériel
en environnement à risques.
Fort pouvoir oxydant pour une efficacité
désinfectante de haut niveau.
S’utilise en essuyage humide grâce
au pulvérisateur pré-étiqueté ou en lavage.
Indication colorée pour confirmer la validité
du produit.
Conditionnements adaptés : 1 pastille de 5 g
pour un pulvérisateur de 500 ml, un sachet
de 50 g pour un seau de 5 litres
Principes actifs : Monopersulfate de potassium
(N° CAS 70693-62-8 ; 22,5% m/m).
Activité antimicrobienne : Bactéricide : EN 1040,
EN 1276 en conditions de saleté. Fongicide :
EN 1275 (Candida albicans), EN 1650. Virucide :
NF T 72-180.
Disponible en :
Boîte de 50 pastilles de 5 g - Réf. 60007
50 sachets de 50 g - Réf. 60008
Seau 5 kg - Réf. 60009
ENTAIRE
ENTAIRE
NTACT A
LIM
CO
Détergent désinfectant pour l’hygiène
des sols et des surfaces.
IMENTAIRE
AL
CONTACT
RELY+ON VIRKON*
AL
CONTACT
ACTISEPT SF*
IMENTAIRE
LES DÉTERGENTS DÉSINFECTANTS CONCENTRÉS
CONTACT
AL
IMENTAIRE
IMENTAIRE
Disponible en :
Bidon 5 L - Réf. 63446
Bidon 10 L - Réf. 63445
CONTACT
ENTAIRE
LIM
LES PRÊTS À L’EMPLOI
LIM
Détergent dégraissant puissant pour
le nettoyage des sols en autolaveuse.
Sans parfum.
AL
AL
ENTAIRE
Détergent puissant pour le nettoyage
des sols en autolaveuse.
Sans parfum.
Disponible en :
Bidon 5 L - Réf. 63444
Bidon 10 L - Réf. 63443
CONTACT
LIM
Détergent alcalin pour le nettoyage
des sols y compris en autolaveuse.
CO
Détergent neutre pour le nettoyage
autolaveuse.
des sols y compris en autolaveuse
NTACT A
DL2 PF
Disponible à l’unité :
Réf. 02365
CO
DS2 CLEAN
Une pression de pompe
délivre une dose de 20 ml.
PHAGOGERMYL SPRAY+*
PHAGOSPRAY DM*
Désinfectant hydroalcoolique pour l’hygiène des surfaces et du matériel.
Nettoyant désinfectant hydroalcoolique
pour la désinfection des surfaces hautes.
Spray désinfectant à très large spectre pour l’hygiène des surfaces et matériels
en services de soins et chirurgie, dans les chambres des patients, dans les
ambulances…
Sans parfum.
Principes actifs : Éthanol (N° CAS 64-17-5 ; 28,8% m/m), chlorhydrate de
polyhexaméthylène biguanide (N° CAS 27083-27-8 ; 0,04% m/m).
Activité antimicrobienne : Bactéricide : EN 1040, EN 1276, EN 13697.
Fongicide : EN 1275 (Candida albicans), EN 1650 (Candida albicans), EN 13697
(Candida albicans). Virucide : Actif sur Herpes virus selon le protocole de la norme
NF T 72-180. Actif sur Rotavirus et BVDV selon le protocole de la norme EN 14476.
Disponible en :
Flacon avec pistolet pulvérisateur 750 ml - Réf. 60631
Bidon 5 L - Réf. 60632
*Utiliser les biocides avec précaution. Avant toute utilisation, lire l’étiquette et les informations concernant le produit.
Large spectre de désinfection pour réduire les risques de contamination.
Nettoie et désinfecte rapidement par essuyage humide.
Diminue les nébulisats pouvant gêner les utilisateurs
grâce à un pistolet diffuseur mousse.
Parfum pamplemousse.
Principes actifs : Ethanol (N° CAS 64-17-5 ; 23,46% m/m)
Chlorure de dicécyldiméthylammonium (N° CAS 7173-51-5 ; 0,14% m/m
Alkylamine (N° CAS 2372-82-9 ; 0,228% m/m)
Activité antimicrobienne : Bactéricide : EN 1040, EN 1276, EN 13727 en
conditions de saleté, EN 13697 en conditions de saleté (dont Salmonella
typhimurium). Mycobactericide : EN 14348 (Mycobacterium avium). Fongicide :
EN 1275 (Candida albicans), EN 13624 en conditions de saleté (Candida
albicans), EN 13697 (Candida albicans). Virucide : Actif sur Rotavirus et
Influenza A/H1N1 en conditions de saleté selon le protocole
de la norme EN 14476, actif sur HBV et sur HIV.
Disponible en :
Flacon 750 ml avec pulvérisateur - Réf. 60416
Bidon de 5 litres - Réf. 60414
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27
TRAITEMENT DES SOLS
ET SURFACES
DÉSINFECTION
PAR VOIE AÉRIENNE
Désinfectant One shot
LES PRÊTS À L’EMPLOI
La désinfection par voie aérienne :
l’étape terminale.
NEW
PHAGOSPORE*
LIM
ENTAIRE
ENTAIRE
LIM
ENTAIRE
Détergent désinfectant prêt à l’emploi.
Principe actif : acide peracétique
(N° CAS 79-21-0 ; 0,030% m/m).
Activité antimicrobienne :
Bactéricide : EN 1276 - EN 13697
- EN 13727.
Fongicide : EN 13697.
Virucide : PrEN 14476 en conditions de saleté
sur Poliovirus de type 1, Adenovirus de type
5 et Norovirus murin. Sporicide : EN 13704
(Clostridium difficile et Bacillus subtilis).
NT A C T
CO
A
Disponible en :
Flacon avec pulvérisateur 750 ml - Réf. 65003
Bidon 5L - Réf. 65007
LIM
A
Désinfectant par voie aérienne
pour les petits volumes à traiter.
Disponible en :
Aérosol 10 m3 - Réf. 60178
GAMME OXYPHARM
A
ENTAIRE
NTACT
NTACT
LIM
CO
CO
Nettoyant désinfectant sporicide
pour les surfaces hautes.
NT A C T
CO
A
NEW
La désinfection par voie aérienne doit intervenir
t
après nettoyage des surfaces sensibles. Elle perme
s.
ssible
inacce
es
réputé
zones
les
indre
d’atte
NP 30 TER SF ONE SHOT
NOCOSPRAY
Aérolyse et propulse le produit Nocolyse Food
par l’action d’une turbine à 80m/sec. et à 37°C.
Taille des particules inférieure à 1µm assure
une activité lente et parfaitement uniforme
sur chaque cm² du local traité, sans humidité,
ni corrosion.
Permet de réaliser la désinfection
de locaux jusqu’à 100 m3.
Réglage du temps de diffusion du produit
suivant le volume du local à désinfecter.
PHAGOSOFT*
Nettoyant désinfectant pour surfaces.
Compatible avec les surfaces vitrées et tous les écrans.
Formulation respectueuse de l’environnement.
Principe actif : acide peracétique (N° CAS 79-21-0 ; 0,038% m/m).
Activité antimicrobienne :
Bactéricide : EN 1276 - EN 13697.
Fongicide : EN 1650 (Candida albicans)
- EN 13697 (Candida albicans).
Virucide : Actif selon le protocole de la norme EN 14476 en conditions de saleté sur Rotavirus, BVDV, Vaccinia virus, HBV, HCV, HIV,
Influenza A/H1N1, Influenza A/H5N1, herpès virus et Coronavirus
(inclus VRS).
Disponible :
L’appareil - Réf. 61203
Appareil + option de traçabilité - Réf. 62407
Double buse - Réf. 61725
NOCOMAX / NOCOMAX EASY
Disponible en :
Carton de 6 flacons 750 ml - Réf. P65004
Permet, selon le même procédé que le Nocospray,
de réaliser la désinfection de locaux jusqu’à 2000 m3.
Disponible :
Nocomax - Réf. 61202
Nocomax easy - Réf. 65034
NEW
TOUJOURS
DISPONIBLE
NOCOTEST
CONTACT
ENTAIRE
LIM
NTACT A
LIM
ENTAIRE
ENTAIRE
LIM
SPRAY NDD*
NT A C T
CO
A
Nettoyant désinfectant détartrant pour l’hygiène des sanitaires au quotidien.
PHAGOSANIT*
Nettoyant détartrant désinfectant pour sanitaires et surfaces inox.
Assure en une seule opération le nettoyage, le détartrage et la désinfection
des surfaces.
Formulation respectueuse de l’environnement.
Principe actif : acide peracétique (N° CAS 79-21-0 ; 0,025% m/m).
Activité antimicrobienne : Bactéricide : EN 1276 - EN 13697.
Fongicide : EN 1650 (Candida albicans)
- EN 13697 (Candida albicans).
Disponible en :
Flacon avec pulvérisateur 750 ml - Réf. 65002
28
*Utiliser les biocides avec précaution. Avant toute utilisation, lire l’étiquette et les informations concernant le produit.
Assure en une seule opération le nettoyage, le détartrage et la désinfection
des surfaces sanitaires.
Compatible avec les surfaces émaillées, inox et plastique.
Laisse un parfum frais et agréable.
Principes actifs : Propionate de N’N- didécyl-N-méthylpoly
(oxyéthyl) ammonium (N° CAS 94667-33-1 ; 0,105% m/m).
Activité antimicrobiennes :
Bactéricide : EN 1276 en conditions de saleté, EN 13697 en condition de saleté.
Mycobactéricide : actif sur BK.
Fongicide : EN 1650 (Candida albicans), EN 13697
(Candida albicans). Virucide : Actif sur HIV.
Disponible en :
Flacon avec pistolet mousse 750 ml - Réf. 60549
CO
A
IMENTAIRE
NTACT
AL
CO
NOCOLYSE FOOD*
Solution prête à l’emploi à base de peroxyde d’hydrogène à 7,9%
Peut être utilisé pour la désinfection par voie aérienne
des surfaces pouvant entrer en contact
avec les denrées alimentaires.
Activité antimicrobienne :
Bactéricide : NF T 72-281 ; EN 1276
Fongicide : NF T 72-281 ; EN 1650
Sporicide : NF T 72-281
Virucide : EN 14476
Dose d’utilisation : 10 ml/m3
Disponible en :
Carton de 6 flacons de 1 litre - Réf. 61208
Bidon de 5 litres - Réf. 61660
Bidon de 20 litres - Réf. 61209
*Utiliser les biocides avec précautions. Avant toute utilisation, lire l’étiquette et les informations concernant le produit.
Bandelettes colorimétriques
blanches virant au bleu pour vérifier
la répartition uniforme de Nocolyse
FOOD sur chaque cm².
Indélébiles.
Leur archivage permet de conserver
la trace de l’opération de désinfection
datée.
Disponible en :
Boîte de 100 bandelettes - Réf. 61204
NOCOBOX
Boîtes de culture remplies de gélose destinées à mettre
en évidence la présence de micro-organismes sur
les surfaces.
Ensemencement par simple pression, facile d’utilisation.
Permettent un comptage aisé des colonies.
Résultats en 48 heures à température ambiante.
Disponible en :
Carton de 10 boîtes de pétri - Réf. 61205
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29
NORMES DE DéSINFECTION
PHASES
Général
Phase 1
norme de base
EN 1040 (04/06)
Phase 2 - Étape 1
EN 13727 + A1 (12/13)
Instruments :
EN 14348 (06/05) (Mycobactérie)
EN 13624 (11/13)
Phase 2 - Étape 2
Mains : EN 1499 (06/13)
EN 1500 (09/97) - EN 12791 (06/13)
Instruments : EN 14561 (03/07)
EN 14563 (02/09)
(Mycobactérie)
Instruments :
EN 14562 (09/06)
EN 14204 (12/12) (Mycobactérie)
EN 1657 (04/06)
Médecine
humaine
RÉGLEMENTATION
ET NORMES
Pour tous les produits de santé, d’hygiène, de soins et de désinfection,
une évaluation du bénéfice et/ou du risque doit être réalisée avant
leur mise sur le marché. Suivant la nature du produit, cette évaluation
porte sur des critères et des niveaux d’exigence différents et peut
être réalisée par le fabricant, ou par une autorité de tutelle (ansm,
ministère de l’environnement).
RÉGLEMENTATION RELATIVE
AUX MÉDICAMENTS - DIRECTIVE 2001/83/CE
Définition : substance ou composition présentée comme
possédant des propriétés curatives ou préventives à
l’égard des maladies humaines. Toutes substances
pouvant être administrées à l’homme en vue d’établir
un diagnostic médical ou de restaurer, corriger ou
modifier des fonctions physiologiques chez l’homme.
Critères évalués pour la mise sur le marché :
• Qualité du produit : des matières premières, de la
production et de la distribution.
• Efficacité thérapeutique validée par des études
cliniques à grande échelle.
• Sécurité pour le patient via les études toxicologiques.
Référentiels applicables :
Bonnes pratiques de fabrication du médicament,
bonnes pratiques de distribution, bonnes pratiques
de pharmacovigilance, pharmacopée européenne,
inspection de l’ansm.
Décisionnaire de la mise sur le marché : ansm*.
Pharmacovigilance :
• Signalement des effets indésirables auprès de
l’ansm, recueil des informations.
• Enregistrement, évaluation, exploitation de ces
informations pour une réévaluation régulière des
produits.
• Possibilité de mise en place d’actions : modifications
des informations destinées aux professionnels de
santé, aux patients, suspension, voire retrait de
l’autorisation de mise sur le marché.
RÉGLEMENTATION RELATIVE AUX DISPOSITIFS
MÉDICAUX - DIRECTIVE 93/42/CEE MODIFIÉE
Définition : instrument, appareil, équipement, matière
ou autre, utilisé seul ou en association, destiné à être
utilisé chez l’homme à des fins de diagnostic, de
prévention, de contrôle, de traitement ou d’atténuation
d’une maladie, d’un handicap, d’étude ou de
remplacement ou modification de l’anatomie ou d’un
processus physiologique.
*pour une AMM nationale.
30
Critères d’évaluation :
• Sécurité du patient et des utilisateurs (personnel
soignant).
• Efficacité et fiabilité des objectifs de diagnostic,
de prévention, de contrôle, de traitement ou
d’atténuation des effets d’une pathologie.
Critères d’évaluation :
• Sécurité de l’utilisateur via les études toxicologiques.
• Sécurité pour l’environnement via les études écotoxicologiques.
• Efficacité désinfectante des produits biocides via les
normes européennes de désinfection.
Référentiels applicables : norme ISO 13485.
Référentiels applicables : NA.
Décisionnaire de la mise sur le marché : le fabricant
et/ou l’organisme notificateur selon le type de dispositif
médical.
Décisionnaire de la mise sur le marché :
Ministère de l’environnement.
Matériovigilance :
• Signalement des effets indésirables auprès de l’ansm,
recueil des informations.
• Enregistrement, évaluation, exploitation de ces
informations pour une réévaluation régulière des
produits.
• Mise en place d’actions : modifications des
informations destinées aux professionnels de santé,
aux patients, suspension, retrait du marché.
RÉGLEMENTATION RELATIVE AUX PRODUITS
BIOCIDES - DIRECTIVE 98/8/CE MODIFIÉE
Définition : préparations destinées à détruire, repousser
ou rendre inoffensifs les organismes nuisibles, à en
prévenir l’action ou à les combattre, par une action
chimique ou biologique.
Catégories produits :
• Groupe 1 : désinfectants et produits biocides généraux
Dont - Type 1 : produits destinés à l’hygiène humaine.
- Type 2 : désinfectants pour le domaine privé et
le domaine de la santé publique.
- Type 3 : hygiène vétérinaire.
- Type 4 : désinfectants pour les surfaces en
contact avec les denrées alimentaires et les
aliments pour animaux.
- Type 5 : désinfectants pour eau de boisson.
• Groupe 2 : produits de protection (bois,
antimoisissures…).
• Groupe 3 : produits antiparasitaires.
• Groupe 4 : autres produits biocides (protection des
denrées alimentaires, embaumement…).
Toxicovigilance :
• Dépôt d’information produit auprès de l’INRS pour
répondre aux risques immédiats d’empoisonnement.
RÉGLEMENTATION RELATIVE
AUX COSMÉTIQUES - RÈGLEMENT 1223/2009
Définition : toute substance ou tout mélange destiné
à être mis en contact avec les parties superficielles du
corps humain (épiderme, système pileux et capillaire,
ongles, lèvres et organes génitaux externes) ou avec
les dents et les muqueuses buccales en vue,
exclusivement ou principalement, de les nettoyer, de les
parfumer, d’en modifier l’aspect, de les protéger, de
les maintenir en bon état ou de corriger les odeurs
corporelles.
Critères d’évaluation :
• Sécurité de l’utilisateur via des études et l’évaluation
d’un toxicologue indépendant.
• Efficacité à démontrer suivant les allégations
mentionnées.
Référentiels applicables : ISO 22716 “Bonnes pratiques
de fabrication cosmétiques”.
Décisionnaire de la mise sur le marché : le fabricant.
Cosmétovigilance :
• Signalement des effets indésirables auprès de
l’ansm ou de la DGCCRF.
• Enregistrement, évaluation, exploitation de ces
informations.
• Mise en place d’actions : modifications des informations
destinées aux professionnels de santé, aux
utilisateurs, suspension, retrait du marché.
MICRO-ORGANISMES
SECTEURS
BACTÉRIES
BACTÉRIES (souches spécifiques)
FONGI
SPORES
EN 1275 (04/06)
EN 14347 (08/05)
Domaine
vétérinaire
Phase 2 - Étape 1
EN 1656 (03/10)
Phase 2 - Étape 2
EN 14349 (12/12)
Industries
Collectivités
Grand Public
Phase 2 - Étape 1
EN 1276 (03/10)
EN 1650 +A1 (07/13)
Phase 2 - Étape 2
Surfaces : EN 13697 (11/01)
Surfaces : EN 13697 (11/01)
VIRUS
EN 14476 (09/13)
EN 14675 (07/06)
EN 13704 (04/02)
EN 13610 (07/03)
• Phase 1
Normes de base : 1re étape à
franchir, démontre l’existence
d’une activité dans les conditions
les plus favorables au produit
• Phase 2
Normes d’application : essaient
de reproduire pour chaque usage
des conditions proches des
conditions réelles d’utilisation.
Phase 2/ étape 1.
Norme d’application in vitro.
Phase 2/ étape 2.
Norme d’application qui modélise
un usage
• Phase 3
Essais de terrain dans des
conditions pratiques
EN 1040
Activité bactéricide de base - Phase 1
Réduction microbienne ≥10 5 sur 2 souches : Pseudomonas
aeruginosa, Staphylococcus aureus
Temps de contact : 1, 5, 15, 30, 45 ou 60 min.
Température : +20°C
Staphylococcus aureus, Enterococcus hirae, Escherichia coli
Conditions de propreté : 0,3 g/l albumine bovine et 1 g/l
tryptone
Conditions de saleté : 3 g/l albumine bovine et 1 g/l tryptone
Temps de contact : 5 min
Température : entre 18 et 25°C
EN 14347
Activité sporicide de base - Phase 1
Réduction microbienne ≥10 4 sur : Bacillus subtilis, Bacillus
cereus,
Temps de contact : 30 min., 60 min., 120 min.
Température : 20°C
EN 13727 + A1
Évaluation de l’activité bactéricide - Phase 2, étape 1
Réduction microbienne ≥10 5 sur : Pseudomonas aeruginosa,
Staphylococcus aureus, Enterococcus hirae, Escherischia coli
(mains uniquement)
Conditions de propreté : 0,3 g/l d’albumine bovine
Conditions de saleté : 3 g/l d’albumine bovine + 3 ml/l
d’érythrocytes de mouton
Temps de contact :
- Friction hygiénique des mains : maximum 60 secondes
- Lavage hygiénique des mains : maximum 75 secondes
- Friction et lavage chirurgicaux des mains : maximum 5
minutes
- Désinfection des dispositifs médicaux : maximum 60 minutes
- Désinfection des surfaces : 5 ou 60 minutes
Température :
- Friction et lavage hygiénique et chirurgicaux des mains :
maximum 20°C
- Désinfection des dispositifs médicaux : de 20 à 60°C
- Désinfection des surfaces : maximum 30°C
Pour l’activité fongicide :
Réduction microbienne ≥10 3 sur : Candida albicans et
Aspergillus niger
Conditions de propreté : 0,3 g/l albumine bovine et 1 g/l tryptone
Conditions de saleté : 3 g/l albumine bovine
Temps de contact : 15 min
Température : entre 18 et 25°C
EN 13704
Évaluation de l’activité sporicide - Phase 2, étape 1
Réduction microbienne ≥ 10 3 sur : Bacillus subtilis
Conditions de propreté : 0,3 g/l albumine bovine
Temps de contact : 60 min
Température : 20°C
EN 14561
Évaluation de l’activité bactéricide selon la méthode des
porte germes - Phase 2, étape 2
Réduction microbienne ≥10 5 sur : Pseudomonas aeruginosa,
Staphylococcus aureus, Enterococcus hirae
Conditions de propreté : 0,3 g/l d’albumine bovine
Conditions de saleté : 3 g/l d’albumine bovine + 3 ml/l
d’érythrocytes de mouton
Temps de contact : 60 min. (ou 5, 15 ou 30 min.)
Température : 20°C ou 10°C (température additionnelle palier)
EN 1499
Évaluation de l’activité des produits de lavage hygiénique
des mains dans les conditions pratiques d’emploi - Phase 2,
étape 2
Contamination artificielle des mains de 12 à 15 volontaires par
Escherichia coli.
Comparaison du facteur de réduction obtenu lors de l’essai,
à celui obtenu dans les mêmes conditions avec un lavage
de référence (savon doux). Temps total de lavage limité
soit à 30 sec. soit à 60 sec.
EN 1500
Évaluation de l’activité des produits de traitement hygiénique
des mains par friction dans les conditions pratiques d’emploi
- Phase 2, étape 2
Contamination artificielle des mains de 18 à 22 volontaires par
Escherichia coli.
Comparaison du facteur de réduction obtenu lors de l’essai,
à celui obtenu dans les mêmes conditions avec un produit de
référence (solution de 2-propanol à 60%).
Temps total de friction limité soit à 30 sec. soit à 60 sec.
EN 12791
Évaluation de l’activité des désinfectants chirurgicaux
pour les mains - Phase 2, étape 2
Évaluation d’un effet immédiat après la désinfection
chirurgicale des mains et d’un effet rémanent après le port
de gants chirurgicaux pendant 3 heures après la désinfection.
Référence = propan-1-ol à 60% (v/v).
EN 1276
Évaluation de l’activité bactéricide - Phase 2, étape 1
Réduction microbienne ≥10 5 sur : Pseudomonas aeruginosa,
Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Enterococcus hirae
Conditions de propreté : 0,3 g/l d’albumine bovine
Conditions de saleté : 3 g/l d’albumine bovine
Temps de contact : 5 min, 1 min pour la désinfection des mains
Température : 20°C
EN 13697
Évaluation de l’activité bactéricide et/ou fongicide - Phase 2,
étape 2
Pour l’activité bactéricide
Réduction microbienne ≥10 4 sur : Pseudomonas aeruginosa,
EN 14348
Évaluation de l’activité mycobactéricide - Phase 2, étape 1
Réduction microbienne ≥10 4 sur : Mycobacterium avium,
Mycobacterium terrae (tuberculocide = M.terrae seul)
Conditions de propreté : 0,3 g/l d’albumine bovine
Conditions de saleté : 3 g/l albumine bovine + 3 ml/l
d’érythrocytes de mouton
Temps de contact : 60 min. 5, 15, 30 min.
Température : 20°C (10°C température additionnelle)
EN 14563
Évaluation de l’activité mycobactéricide selon la méthode
des porte germes - Phase 2, étape 2
Réduction microbienne ≥10 4 sur : Mycobacterium avium,
Mycobacterium terrae
Conditions de propreté : 0,3 g/l d’albumine bovine
Conditions de saleté : 3 g/l albumine bovine + 3 ml/l
d’érythrocytes de mouton
Temps de contact : 60 min. ou 5, 15, 30 min.
Température : 20°C ou 10°C
EN 1275
Activité fongicide de base - Phase 1, étape 1
Réduction microbienne ≥10 4 sur : Candida albicans, Aspergillus
niger ou C. albicans seul (levuricide)
Temps de contact : 5, 15, 30 ou 60 min.
Température : 20°C
EN 13624
Évaluation de l’activité fongicide - Phase 2, étape 1
Réduction microbienne ≥10 4 sur : Candida albicans, Aspergillus
niger ou C. albicans seul (levuricide ou désinfection des mains)
Conditions de propreté : 0,3 g/l d’albumine bovine
Conditions de saleté : 3 g/l albumine bovine + 3 ml/l
d’érythrocytes de mouton
Temps de contact :
- Friction hygiénique des mains : maximum 60 secondes
- Lavage hygiénique des mains : maximum 75 secondes
- Friction et lavage chirurgicaux des mains : maximum 5
minutes
- Désinfection des dispositifs médicaux : maximum 60 minutes
- Désinfection des surfaces : 5 ou 60 minutes
Température :
- Friction et lavage hygiénique et chirurgicaux des mains :
maximum 20°C
- Désinfection des dispositifs médicaux : de 20 à 60°C
- Désinfection des surfaces : maximum 30°C
EN 1650 + A1
Évaluation de l’activité fongicide - Phase 2, étape 1
Réduction microbienne ≥10 4 sur Candida albicans,
Aspergillus niger ou C. albicans seul (levuricide)
Conditions de propreté : 0,3 g/l d’albumine bovine
Conditions de saleté : 3 g/l d’albumine bovine
Temps de contact : 15 min. (1, 5, 30 et 60 minutes
additionnelles)
Température : 20°C (4, 10 et 40°C additionnels)
EN 14562
Évaluation de l’activité fongicide selon la méthode de
porte germe - Phase 2, étape 2
Réduction microbienne ≥10 4 sur Candida albicans,
Aspergillus niger ou C.albicans seul (levuricide)
Conditions de propreté : 0,3 g/l d’albumine bovine
Conditions de saleté : 3 g/l d’albumine bovine + 3 ml/l
d’érythrocytes de mouton
Temps de contact : 60 min. (5, 15 et 30 minutes de temps
additionnel)
Température : 20°C obligatoire au choix < 60°C
EN 14476
Evaluation de l’activité virucide – Phase2, étape 1
Réduction microbienne ≥ 104 sur : Poliovirus, Adénovirus,
Norovirus murin et Parvovirus (uniquement pour les tests à une
température ≥ 40°C et pour les textiles)
Conditions de propreté : 0,3 g/l d’albumine bovine
Conditions de saleté : 3 g/l d’albumine bovine + 3g/l
d’érythrocyte de mouton
Temps de contact :
- Traitement et lavage hygiénique des mains : entre 30 secondes
et 120 secondes
- Désinfection des instruments : maximum 60 min.
- Désinfection des surfaces : entre 5 min. et 60 min.
- Désinfection des textiles : maximum 20 min.
Température :
- Traitement et lavage hygiénique des mains : 20°C
- Désinfection des instruments : entre 20°C et 70°C
- Désinfection des surfaces : entre 4°C et 30°C
- Désinfection des textiles : entre 30°C et 70°C
Activité sur virus enveloppés
Efficacité selon le protocole de la norme EN 14476 limité
à Adénovirus et Norovirus murin, couvre tous les virus
enveloppés tels que HIV-1, Herpès virus, virus des hépatites B
et C, Coronavirus, Influenza virus, …
Activité sur autres virus
Efficacité selon le protocole de la norme EN 14476 avec une
réduction microbienne ≥ 104 sur virus nus tels que Rotavirus,
BDVD, Vaccinia virus, virus des hépatites A et E, Caliciviridae,
Rhinovirus,…
EN 13610
Évaluation de l’activité virucide - Phase 2, étape 1
Réduction microbienne ≥10 4 sur : Lactococcus lactis P001
& P008
Conditions de propreté : 1% de petit-lait acide
Temps de contact : 15 min
Température : 20°C
NF T 72-281
Détermination de l’activité bactéricide, fongicide et sporicide
pour la désinfection des surfaces par voie aérienne
Réduction microbienne :
bactéricidie ≥10 5 (Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus
aureus, Enterococcus hirae et Escherichia coli),
fongicidie ≥10 4 (Candida albicans, Aspergillus niger),
sporicidie ≥10 3 (Bacillus subtilis)
Conditions de début d’essai : température 21°C et humidité
relative 60% ou conditions définies par le fabricant
Temps de contact < 12 h
Efficacité de la conservation antimicrobienne
Test selon la pharmacopée européenne
Test visant à montrer l’efficacité du système conservateur
d’un produit face à une contamination artificielle
(10 6 germes/ml)
EN ISO 11930
Evaluation de la protection antimicrobienne d’un produit
cosmétique
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CHRISTEYNS FRANCE
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31, rue de la Maladrie
44120 Vertou
Tél. : +33 (0)2 40 80 27 27
Fax : +33 (0)2 40 03 09 73
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